Bag-ohay lang, usa ka kompanya sa parmasyutika ang giimbestigahan ug giatubang sa mga hingtungdan nga awtoridad tungod sa potensyal nga peligro sa kaluwasan sa sistema sa pagdumala sa kalidad ug gipugos ang kompanya sa parmasyutiko nga suspindihon dayon ang produksiyon alang sa pagtul-id, ug ang orihinal nga sertipiko sa "drug GMP" sa kompanya gibawi usab.

Naatol nga, kaniadtong Septyembre 2020, ang FDA (US Food and Drug Administration) nagpagula usa ka pasidaan nga sulat batok sa usa ka kompanya nga antibacterial nga tambal sa India. naka-focus sa pormal nga pagwagtang sa bakterya, nga mosangpot sa risgo sa uban pang kontaminasyon sa epekto sa pagpanglimpyo ug ang pagkadili magamit sa kalidad sa mga ginama nga tambal.Garantiya.Busa, gipamatud-an nga dili aprobahan sa FDA ang tambal nga mosulod sa merkado sa mga konsumidor sa Estados Unidos hangtod nga makumpirma nga mahimo’g mapaayo sa kompanya ang mga kalambigit nga problema.

Sa pagtan-aw sa duha ka mga kaso sa ibabaw, adunay usa ka butang nga managsama nga kinahanglan nga madani ang atensyon sa industriya, nga mao, ang problema sa link sa pag-verify sa paglimpyo wala pa masulbad nga hapsay, ug wala kini nakab-ot sa opisyal nga mga kinahanglanon sa sertipikasyon.Sa laing pagkasulti: ang kalimpyo mao ang yawe sa pagtino sa kaluwasan sa droga, ug kini modagan sa tibuok proseso sa botika.

Sa tinuud, sa pagpatuman sa bag-ong bersyon sa GMP (Good Manufacturing Practice), mas taas nga mga kinahanglanon ang gibutang sa unahan alang sa mga kompanya sa parmasyutiko bahin sa pagkontrol sa kalidad sa parmasyutiko, labi na sa mga piho nga aspeto sa R&D, produksiyon, pagkontrol sa kalidad, ug transportasyon.

Alang sa usa ka kompanya sa parmasyutiko, ang GMP usa ka palisiya nga gipatuman sa nasud.Ang mga kompanya nga mapakyas sa pag-benchmark o pagmentinar sa GMP sulod sa gitakda nga limitasyon sa oras silotan sa lainlaing mga ang-ang, lakip ang mga pasidaan ug pagsuspinde sa produksiyon.Kini usa ka komplikado kaayo nga proseso aron matuman ang kalidad sa mga tambal sa eligibility standard.Lakip niini, ang kalimpyo maoy usa sa importanteng indicators aron masukod kung ang mga kompanya sa pharmaceutical adunay stable nga kapasidad sa produksiyon.Daghang mga kompanya sa pharmaceutical ang wala maaprobahan sa pagpadayon sa produksiyon human masusi sa mga hingtungdang departamento.Ang sukaranan nga hinungdan mao gyud ang yawe nga link-ang mga kagamitan sa paglimpyo dili limpyo.Sa partikular, ang mga kagamitan sa laboratoryo nga hinimo sa bildo, plastik, ug uban pa. Dili makasiguro sa hingpit nga paglimpyo sa mga nahabilin nga kontaminante.

Angayan nga hatagan og gibug-aton nga sa pagkakaron, daghang mga kompanya sa parmasyutiko ang nagpunting lamang sa pagdidisimpekta ug sterilisasyon, apan gibalewala ang usa pa nga labi ka hinungdanon nga pag-verify sa paglimpyo sa lakang.Kini klaro nga usa ka sayup nga pagsabut.Sama sa imong nahibal-an nga ang hinungdanon nga mga detalye sa pag-verify sa paglimpyo kinahanglan usab nga maglakip sa disinfection ug sterilization ug hingpit nga paglimpyo sa laboratoryo sa kompanya sa parmasyutiko.Gikan sa usa ka piho nga panan-aw, ang ulahi labi ka hinungdanon kaysa sa una.Ang hinungdan mao nga ang proseso sa paglimpyo sa pag-verify kasagaran naglangkob sa yugto sa pagpauswag sa pamaagi, ang yugto sa pag-andam sa programa, ang yugto sa pagpatuman sa programa, ug ang yugto sa pagpadayon sa kahimtang sa pag-verify.Kini nga upat ka mga yugto hapit tanan gihimo sa palibot sa kinauyokan nga sulud sa GMP, nga kung giunsa "maminusan ang polusyon ug kontaminasyon sa cross sa proseso sa paghimo sa droga".Sa matag yugto sa link sa pag-verify sa eksperimento, dili usab kini mabulag gikan sa sumbanan sa paghugas sa baso ingon usa ka kinahanglanon alang sa pagkuha sa tukma, epektibo ug kasaligan nga mga sangputanan sa pag-ila ug pagtuki.

Dili makab-ot nga ang mga laboratoryo sa mga hingtungdan nga kompanya gusto nga mapauswag ang problema sa paglimpyo sa mga galamiton ug mapalambo ang epekto sa paglimpyo-igo na ang pag-upgrade ug pag-ilis sa orihinal nga pamaagi sa paglimpyo sa manual nga adunay awtomatikong sistema sa paglimpyo.Pananglitan, ang pagpaila ug paggamit sa aawtomatiko nga panghugas sa basomaoy usa sa pinakamaayong solusyon.

Angawtomatiko nga panghugas sa basonagsagop sa pamaagi sa pagpanglimpyo sa spray.Ang mga salin sa ibabaw sa baligya mahimong mapanitan sa init nga tubig ug lotion aron matumog ang nahabilin nga mga sangkap, aron ang baligya mahimong limpyo ug hayag pag-usab.Ang paggamit sa high-pressure water jet gikan sa spray arm ug sa basket frame, angLab washermakaagi sa agos sa tubig direkta pinaagi sa washing internal nga lugar pinaagi sa circulating washing pump ngadto sa bisan asa nga suok sa washing target.Kung ang tubig moagi sa heater aron maporma ang usa ka taas nga temperatura ug gigamit sa porma sa usa ka kolum sa tubig, kini epektibo nga mahugasan ang lainlaing mga residu sa polusyon nga gilakip sa tumoy sa sudlanan sa pagtangtang, sa ingon makab-ot ang katuyoan sa paglimpyo ug pagpauga.Dili lang kana, ang paggamit sa automatic washing system para saLaboratory washeradunay taas nga kahusayan sa paglimpyo (awtomatiko nga panghugas sa basobatch nga trabaho, balik-balik nga proseso sa pagpanglimpyo), ubos nga gidaghanon sa pagbuak sa botelya (adaptive adjustment sa water flow pressure, internal nga temperatura, ug uban pa), ug lapad nga versatility (Kini maka-accommodate sa mga test tubes, petri dishes, volumetric flasks, conical flasks, measures cylinders, etc. .sa lain-laing gidak-on ug porma, ug ang tibuok proseso intelihente nga gipadagan, luwas ug kasaligan (pre-installed imported explosion-proof luwas nga tubo sa pagsulod sa tubig, pressure ug temperatura resistensya, dili sayon ​​nga bunot Dirt, uban sa anti-leak monitoring balbula, ang Ang instrumento awtomatik nga magsira kung ang solenoid valve mapakyas). Dugang pa, anglaboratoryo nga panglaba sa mga galamitonmahimo dayon nga ipresentar ang importante nga datos sama sa conductivity, TOC, konsentrasyon sa lotion, ug uban pa, nga sayon ​​​​alang sa mga may kalabutan nga mga personahe sa pagmonitor ug pag-master sa pag-uswag sa pagpanglimpyo ug pagkonektar sa sistema sa pag-imprinta ug pag-save niini nga mapuslanon kaayo, nga naghatag kasayon ​​​​alang sa ulahi nga pagsubay.

Lab Washing Machinenagtabang sa mga kompanya sa parmasyutiko nga makunhuran ang pagmugna sa cross-contamination, makatabang aron masiguro ang pag-uswag sa matag link sa pag-verify sa paglimpyo sa kompanya sa parmasyutiko, ug gitabangan usab ang mga kompanya sa parmasyutiko nga mapaayo ang kinatibuk-ang lebel sa aplikasyon sa kagamitan.Kini bug-os nga pagsunod sa mga kinahanglanon sa regulasyon nga gitakda sa GMP sa lainlaing mga nasud.Takus kini nga pakisayran ug gamiton sa kadaghanan sa mga kompanya sa parmasyutiko.